慢阻肺防治体系简易肺功能仪变更公告一、项目基本情况

1、原公告的采购项目编号：2020-1890-0915

2、原公告的采购项目名称：慢阻肺防治体系简易肺功能仪

3、首次公告日期及：2020年10月29日、《河南省政府采购网》《驻马店市公共资源电子交易平台》

4、原响应文件提交截止时间：2020年11月10日09时00分（北京时间）

二、更正信息

1、更正事项：□采购公告 ?采购文件

2、 原文件获取时间：2020年10月30日 - 2020年11月05日（北京时间）

文件获取截止时间变更为：2020年10月30日 - 2020年11月05日（北京时间）

3、原开标时间：2020年11月10日09时00分（北京时间）

开标时间变更为：2020年11月10日09时00分（北京时间）

更正内容：竞争性磋商文件第二章采购需求

一、技术要求：

变更前内容：

一、技术需求

序号

要求

备注

一、产品标准及认证

1.1

产品：简易（便携）肺功能测定仪、肺功能仪，具有《医疗器械产品注册证》。

*

1.2

符合ATS/ERS临床标准，通过ISO国际质量认证。

二、产品功能参数

2.1

可连续检测吸入、呼出气体容量和流速，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）。

*

2.2

检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）。

*

2.2.1

大气道功能指标FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF。

2.2.2

小气道功能指标MEF75%、MEF50%、MEF25%。

3

支持肺功能检测。

4

支持预计值公式（预设采用中国人群的计算公式）。

5

便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展。

6

具备交叉感染防控的恰当措施，使用一次性吹嘴（或呼吸过滤器），避免交叉感染；

7

支持无线数据传输，优先采用蓝牙传输数据，采集数据通过手机app同步到驻马店市慢性阻塞性肺疾病防治体系软件平台。

*

8

设备工作环境及误差范围

8.1

环境温度：10℃ ～40℃，相对湿度：≤ 80%

8.2

仪器正常使用时，FVC 测量范围在（0.5 C 8）L 内

准确性：± 3％ 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％ 或 ≤ 0.050L（取其大值）。

8.3

仪器正常使用时 PEF 测量范围：（0 C 14）L/s ；

准确性：±10%或≤0.30L/s（取其大值）；

重复性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）

8.4

仪器正常使用时，FEV1 的测量范围在（0.2 C 8）L 内

准确性：± 3％ 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％ 或 ≤ 0.050L（取其大值）。

9

自带环境传感器，采用BTPS校准技术进行环境校准

10

厂家团队具备丰富的全国肺功能规范化培训经验，具备完整的产品使用PPT、视频等培训素材，能够保证项目顺利落地

三

产品配置要求

1

每台设备需附赠30个一次性使用呼吸过滤器（避免交叉感染）

*

变更后内容：

一、技术需求

序号

要求

备注

一、产品标准及认证

1.1

产品：简易（便携）肺功能测定仪、肺功能仪，具有《医疗器械产品注册证》。

*

1.2

符合ATS/ERS临床标准，通过ISO国际质量认证。

二、产品功能参数

2.1

可连续检测吸入、呼出气体容量和流速，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）。

2.2

检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）。

*

2.2.1

大气道功能指标FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF。

2.2.2

小气道功能指标MEF75%、MEF50%、MEF25%。

2.3

支持肺功能检测。

2.4

支持预计值公式（预设采用中国人群的计算公式）。

2.5

便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展。

*

2.6

具备交叉感染防控的恰当措施，使用一次性吹嘴（或呼吸过滤器），避免交叉感染；

2.7

支持无线数据传输，优先采用蓝牙传输数据，采集数据通过手机app同步到驻马店市慢性阻塞性肺疾病防治体系软件平台。

*

2.8

设备工作环境及误差范围

2.8.1

环境温度：10℃ ～40℃，相对湿度：≤ 80%

2.8.2

仪器正常使用时，FVC 测量范围在（0.5 C 8）L 内

准确性：± 3％ 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％ 或 ≤ 0.050L（取其大值）。

2.8.3

仪器正常使用时 PEF 测量范围：（0 C 14）L/s ；

准确性：±10%或≤0.30L/s（取其大值）；

重复性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）

2.8.4

仪器正常使用时，FEV1 的测量范围在（0.2 C 8）L 内

准确性：± 3％ 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％ 或 ≤ 0.050L（取其大值）。

2.9

自带环境传感器，采用BTPS校准技术进行环境校准

三

产品配置及其他要求

3.1

每台设备需附赠30个一次性使用呼吸过滤器（避免交叉感染）

*

3.2

具备完整的产品使用PPT、视频等培训素材，投标人提供有肺功检测规范化培训丰富经验的团队，保证项目顺利落地

*

三、其他补充事宜

其他内容保持不变。

四、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：驻马店市卫生健康体育委员会

地址：驻马店市广泰大厦12楼

联系人:王先生

联系方式：2913892

2.采购代理机构信息

名称：中和中基工程管理有限公司

地址：驻马店市天中山大道学府壹号

联系人:吴先生

联系方式：17638302539

3.项目联系方式

项目联系人：吴先生

联系方式：17638302539