1.方法学:化学发光法或时间分辨荧光免疫分析法等主流免疫分析方法。 2.检测项目:可定量检测肌钙蛋白I/T、NT-proBNP、D-二聚体、PCT等心脏标志物及感染标志物;支持多项目联合检测。 3.样本要求:支持EDTA/肝素锂抗凝全血样本;支持原始管进样,具备自动混匀功能,减少人工预处理步骤。 4.HCT影响消除:具备红细胞压积(HCT)校正功能或能有效消除HCT对检测结果的干扰。 5.试剂位:具备多个在机试剂位,支持多种不同参数试剂卡同时装载或连续测试。 6.废弃物处理:具备废弃物自动收集功能,测试完成后无需人工清洗反应部件,符合生物安全要求。 7.质控:支持自检和液体质控,可使用第三方质控靶值。 8.生物安全:系统具备良好的生物安全防护设计,有效减少操作人员的样本暴露风险;反应耗材宜采用一次性设计,降低交叉污染风险。 9.用户界面:配备触摸屏,内置操作系统;支持单向/双向LIS连接,具备USB、RS232、RJ45等常用数据通讯接口。 10.测量参数报告范围:满足临床诊疗指南要求的测量范围,其中肌钙蛋白(I或T)、NT-proBNP、D-二聚体、PCT的检测范围应覆盖临床危急值及常规诊断需求。 11.参考值:肌钙蛋白I/T 以 99 百分位值为标准。 12.检测时间:NT-proBNP ≤10 min。 13.质评要求:所投设备及配套试剂支持参加国家或省级临检中心组织的室间质量评价活动。
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