一、项目基本情况

1.项目编号:XHRYCGBHW2026-28

2.医疗设备采购清单

注：具体要求详见附件一采购需求，现场请携带样品或操作演示视频！

二、参加谈判的供应商资格要求

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格要求

1.按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

2.所提供产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。

3.潜在供应商不得直接或间接地与采购人或其附属机构有任何关联。

4.潜在供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包，本次招标不接受联合体投标。

5.法定代表人为同一个人的两个以及两个以上法人，母公司、全资子公司以及其控股公司或者存在管理关系的不同单位，都不得在同一项目同时投标。

三、报名文件组成及要求

1.企业营业执照和资质证书、企业简介等

2.有效期内的生产厂家授权书及法人授权书，法人及被授权人的有效身份证明复印件（双面）

3.医疗器械生产/经营许可证、医疗器械备案/产品注册证

4.产品是进口医疗器械的，必须提供：《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械产品注册登记表》

5.报名产品信息表

6.其他所需要资料，如既往成交合同、客户名单、产品优势等资料。注：报名成功后需在规定时间内递交投报名文件（格式见附件二），递交截止时间：2026年9月24日17：00邮箱：[email protected]

四、报名时间及方式

时间：2026年9月18日至2026年9月24日，每天上午08:00至11:30，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。

地址：兴化市人民医院采购管理办公室（5号楼309室）

联系人：顾老师0523-80260133

报名邮箱：[email protected]

五、公示流程

院内公开谈判方式，原则上不低于三家，首次公示期（5个工作日）结束不满三家的，进行第二次公示（1个工作日），二次公示结束潜在供应商仍不足三家的，其中有两家潜在供应商的转院内竞争性谈判，只有一家潜在供应商转入单一来源院内议价采购。

六、谈判相关信息

本次项目采取院内公开谈判的形式，谈判响应文件（格式见附件三）请于谈判前十分钟密封盖章送至谈判地点，逾期将不予接收，谈判文件一正两副。

谈判地点：兴化市人民医院1号楼负一楼评标室

谈判时间：另行通知

附件一 五万元以下医疗设备采购需求.doc

附件二 医疗设备报名文件.docx

附件三 五万元以下医疗设备响应文件制作要求.docx