中山大学附属第三医院粤东医院，拟对以下检验试剂进行遴选、设备租赁，兹邀请符合资格条件的供应商报名。一、 项目基本情况：1. 院区：粤东医院2. 项目信息与基本要求详见下表，供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求项目编号使用科室项目名称   需求预算202618检验科生化检测试剂采购项目试剂参数要求:1.检测项目：需包含以下检测项目：葡萄糖测定、钙测定、无机磷测定、免疫球蛋白A测定、免疫球蛋白G测定、免疫球蛋白M测定、补体C3测定、补体C4测定、a-淀粉酶测定、C反应蛋白测定、抗链球菌溶血素“0”测定、类风湿因子测定、脂蛋白(a)测定、载脂蛋白A1测定、载脂蛋白B测定、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定、抗环瓜氨酸肽抗体测定、镁测定、血清铁测定、转铁蛋白测定。2.方法学：（1）收费项目的测定方法需符合梅州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格内涵。（2）方法学需符合全部项目的90%或以上。3.试剂厂商和规格：试剂生产厂商不得超过2个；除Ca、Mg项目外均需满足R1、R2双试剂规格。4.适配仪器:贝克曼AU5800全自动生化分析仪。5.样本类型：必须包含血清（其中G6PD为全血）。6.性能验证：协助检验科完成相关项目的性能验证。7.室间质评：参加国家卫生健康委临床检验中心EQA成绩有独立分组且参加实验室数≥50家的项目需达到所有项目占比80%以上。（提供EQA合格成绩或EQA分组统计数据材料佐证）。8.项目比对：协助检验科进行实验室室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过ISO15189认可实验室）。 292.995万元/3年 202619检验科免疫分析试剂采购和配套设备租赁项目试剂参数要求:1.方法学：化学发光法。2.检验项目：贫血三项（维生素B12、叶酸、铁蛋白）、肿瘤五项（癌胚抗原、甲胎蛋白、糖类抗原19-9、糖类抗原125、糖类抗原15-3）、前列腺二项（总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原）、性激素六项（促黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素、雌二醇、睾酮、孕酮）、甲功七项（总甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体）、甲状腺球蛋白、促甲状腺素受体抗体、生长激素、皮质醇、全段甲状旁腺激素。3.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。4.室间质评:参加国家卫生健康委临床检验中心EQA，有独立分组且所有检测项目分组数排全国前十五名，EQA成绩合格（提供近三年EQA成绩单，EQA实验室参加数材料佐证）。5.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过ISO15189认可实验室或三甲医院）。6.溯源性:校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。7.室内质控：免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品。8.包装规格：如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。9.样本类型：血清。仪器参数要求:1. 信息传输:提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向LIS传输）。2. 检测速度：单模块检测速度≥600测试/小时，可拓展检测速度≥1200测试/小时。3. 进样：进样轨道，设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样；样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能。4. 自动化：超线性结果，仪器支持自动稀释重测；支持不停机更换底物、试剂等耗材；仪器可自动配制清洗缓冲液。5.仓位：试剂位：≥60个仓位。单模块：≥30个仓位。6.电源：提供配套不间断电源。846.614万元/3年202621检验科血液分析试剂采购和配套设备租赁项目试剂参数要求:1.项目种类：能同时开展此5种项目：血常规-五分类、网织红细胞计数(Ret)、有核红细胞计数、超敏C反应蛋白测定、糖化血红蛋白测定。2.样本类型:静脉全血标本、预稀释标本、体液标本等。3.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。4.室间质评:参加国家卫生健康委临床检验中心EQA，EQA成绩合格（提供EQA成绩单材料佐证）。血常规、网织红细胞要求在年度国家卫生健康委临床检验中心质评结果的实验室用户数均排名前五（提供国家卫生健康委临床检验中心官网数据等佐证材料）。5.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过ISO15189认可实验室或三甲医院）。6.溯源性：检测试剂应提供所有项目可溯源文件（符合ISO15189实验室认可要求）。7.试剂要求：所投组包检测试剂品牌不能超过3种品牌。须免费提供适配所有检测项目的质控品和原厂校准品。8.包装规格：如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。仪器参数要求:仪器设备一、全自动血液分析流水线1. 厂牌要求:流水线设备最多涉及3个厂牌。血液分析流水线线上血液分析仪、推片染色机为同一生产厂家。2. 分析系统：全自动血液分析系统由：样本处理轨道系统、全自动血液体液细胞分析仪、C反应蛋白分析仪（全自动特定蛋白分析仪）、推片染色机、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。每一台血液体液细胞分析仪标配五分类血常规、网织红、有核红细胞计数功能。全自动血液分析系统在流水线上血细胞计数+白细胞五分类检测总测速≥600测试/小时。3. 检测功能：具有血常规五分类检测，体液检测，自动推片染色，CRP、糖化血红蛋白检测等功能。4. 急诊功能：可随时插入急诊标本，具有条码识别功能。5. 网络接口：支持各种 LIS 和HIS。仪器设备四、全自动特定蛋白分析仪6. 检测原理：CRP分析原理为免疫散射比浊法（需以说明书为准）。7. 检测速度：单台设备≥100个样本/小时，总测速≥300个样本/小时。仪器设备五、糖化血红蛋白分析仪8. 检测原理：高效液相色谱法 HPLC。仪器设备六、全自动末梢血细胞分析仪（该设备可不需要连接于流水线上）9.检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP检测采用免疫散射比浊法。423.048万元/3年202622检验科凝血分析试剂采购和配套设备租赁项目试剂参数要求:1.方法学：包含凝固法、发色底物法、免疫比浊法。2.检验项目：可开展以下项目：凝血酶原时间，活化部分凝血活酶时间，纤维蛋白原，凝血酶时间，D-二聚体，纤维蛋白(原)降解产物，抗凝血酶Ⅲ。3.性能验证：协助检验科完成项目性能验证。4.室间质评：国家卫健委临床检验中心室间质评有独立分组，并提供相关室间质评合格证书。5.项目比对：协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过ISO15189认可实验室或三甲医院）。6.溯源性：溯源体系：量值溯源遵循ISO17511等国际标准要求，确保用户测量结果可溯源至国际层级。 仪器参数要求:7.配套设备：需提供配套设备租赁服务。8.检测系统要求：①连接方式：可支持多台单机凝血分析仪连接。最少连接两个模块。②具备结果自动审核功能，具备异常结果智能审核解读。③检测速度：单模块检测速度≥400T/h，总检测速度≥800 T/h。④样本位：总样本位≥250个，采用自动进样器连续加载进样。⑤血清指数功能：可支持对每个样本进行HIL质量核查；独立的预检池，不额外消耗反应杯。⑥试剂仓：试剂仓封闭设计，避免试剂使用过程中直接曝露在空气中，减少挥发。⑦试剂更换：独立的试剂装载区，实时在线更换试剂，不暂停测试不降速。⑧样本针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能。样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能；适应不同真空采血管。⑨急诊检测：独立急诊专用进样通道，急诊响应时间≤30秒。⑩自动复检：独立自动缓存区，支持自动复检。⑪进样类型可支持轨道式连续进样，具有内置条码扫描装置，可以实时扫描样本的条码信息，样本支持随意放入，旋转扫码。 642.675万元/3年二、供应商资格条件：1.供应商应为依法设立的独立法人机构；2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂、设备生产商的合法有效的授权；3.供应商未被列入信用中国网站（ 使用模板 - - 下载为docx文件）专机专用耗材审核评估表： 使用模板 - - 下载为docx文件）；4.制造商及各级供应商营业执照（复印件加盖公章1份提交）；5.制造商及各级供应商医疗器械经营许可证（复印件加盖公章 1份提交）；6.制造商及各级供应商授权书（复印件加盖公章 1份提交）；7.法定代表人授权书（加盖公章 1份提交）；8.产品医疗器械注册证（复印件加盖公章1份提交）；9.产品用户名单、合同或发票复印件（复印件加盖公章1份提交）；10.产品彩页、技术指标、配置清单等资料（加盖公章1份提交）；11.提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；12.报名日当天在“信用中国”网站及查询的信用结果，如相关失信记录已失效，服务供应商需提供相关证明资料。四、报名、获取遴选文件时间：1.报名时间：2026年9月16日至2026年9月22日（工作日周一至周五上午8:00-12:00，下午2:30-5:30）。2.报名方式：（1）试剂资料：将第三点（一）试剂报名资料提到的资料复印件盖单位公章（鲜章），按照顺序整理成PDF文件，第2项报价表需同时提供EXCEL文件，材料压缩打包后发送至邮箱zssyydyysjb@，邮件标题、文件命名格式为：“项目编号+项目名称+公司名称”。（2）设备资料：将第三点（二）设备报名资料1-12按顺序扫描成PDF发送至设备科报名邮箱（ydyysbkbm@），同时抄送到试剂办邮箱：zssyydyysjb@，PDF文件命名方式“项目编号+项目名称+公司名称”。3.遴选文件获取时间：资格审定后另行通知。五、响应文件提交时间及地点：资格审定后另行通知。六、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。七、联系方式：0753-2829160（试剂）、0753-2829136（设备）。                                                      药剂科  设备科                                            2026年9月16日