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盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测项目公告
:2026-09-11
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盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测
项目编号
JZEG-HY-26-G1-F-0017677
采购经理
王凤亚-15100162338
报名截止时间
2026-09-15 08:00
报价截止时间
2026-09-15 09:10
采购明细信息:
物资编码
物资名称
生产厂家(品牌)
规格型号
采购数量
计量单位
交货期
备注
1
盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测
1
1
1
3个工作日
2
盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测
1
1
批
15个工作日
项目要求:
1.保证金金额:0元
2.商务条款:1.检测方法验证需在合同签订,收到验证样品后3个工作日完成并形成验证报告。 2.正常产品检测需在收到全部样品之后的15个工作日内完成检测,提供盖章的检测CNAS报告。 3.甲方每半年向乙方结清一次委托检测费用,乙方应于10个工作日内向甲方开具增值税专用发票。
3.技术条款:1.依据USP《233》和25版中国药典《0862元素杂质》通则进行镍铬锰铁元素杂质检测方法验证。 2.验证内容:系统适用性、专属性、线性、检出限、定量限、精密度、准确度,验证需符合ICHQ2(R2)。定量限需做到限度的10%及以下。
4.注册资本必须大于等于100万元
5.报名要求:1、被委托单位具备该项目所需检测能力,能进行盐酸万古霉素产品中镍铬锰铁元素杂质的方法验证,该检测项目需通过CNAS认证。2、验证人员具有丰富的验证经验,能够完成验证方案及报告。3、验证所使用的仪器、设备、器具、试剂、试液符合GMP要求,能够接受欧美、巴西及国内GMP相关审计。
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