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盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测项目公告
公告名称:
盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测项目公告
所属地区:
发布时间:
2026-09-11
详细内容:
盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测项目公告



:2026-09-11

    8







盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测







项目编号

JZEG-HY-26-G1-F-0017677

采购经理

王凤亚-15100162338





报名截止时间

2026-09-15 08:00

报价截止时间

2026-09-15 09:10







采购明细信息:

 









物资编码

物资名称

生产厂家(品牌)

规格型号

采购数量

计量单位

交货期

备注





1

盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测

 

1

1

1

3个工作日

 





2

盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测

 

1

1

批

15个工作日

 









 

项目要求:

  1.保证金金额:0元

  2.商务条款:1.检测方法验证需在合同签订,收到验证样品后3个工作日完成并形成验证报告。 2.正常产品检测需在收到全部样品之后的15个工作日内完成检测,提供盖章的检测CNAS报告。 3.甲方每半年向乙方结清一次委托检测费用,乙方应于10个工作日内向甲方开具增值税专用发票。

  3.技术条款:1.依据USP《233》和25版中国药典《0862元素杂质》通则进行镍铬锰铁元素杂质检测方法验证。 2.验证内容:系统适用性、专属性、线性、检出限、定量限、精密度、准确度,验证需符合ICHQ2(R2)。定量限需做到限度的10%及以下。

  4.注册资本必须大于等于100万元

  5.报名要求:1、被委托单位具备该项目所需检测能力,能进行盐酸万古霉素产品中镍铬锰铁元素杂质的方法验证,该检测项目需通过CNAS认证。2、验证人员具有丰富的验证经验,能够完成验证方案及报告。3、验证所使用的仪器、设备、器具、试剂、试液符合GMP要求,能够接受欧美、巴西及国内GMP相关审计。
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