各相关企业：

经通用介入类、神经外科类医用耗材省际联盟采购办公室同意，福建省、湖北省加入神经外科类医用耗材省际联盟。根据工作进展，现决定开展通用介入类、神经外科类医用耗材产品申报和确认工作，具体事项通知如下。

一、企业范围



　　取得通用介入类、神经外科类相关医用耗材产品合法资质的

医疗器械

注册人作为申报

企业

。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。



二、产品范围

通用介入类、神经外科类相关医用耗材，其他类耗材无需填报。

三、申报方式及时间安排



　　（一）申报方式。请相关企业登录河南省

医药

集中

采购

平台，查看产品分组目录，并按要求申报。具体操作手册请关注河南省医药集中采购平台公告。



（*）已进行前期信息维护的产品，对各条产品信息进行完善确认。根据其国家医保医用耗材分类代码的维护情况，在模块中选择“已维护”或“未维护”，按照相应流程进行勾选和填报。

（*）前期未进行信息维护的产品，进行产品信息新增，并根据其国家医保医用耗材分类代码的维护情况，在模块中选择“已维护”或“未维护”，按照相应申报流程，认真做好信息填报。

（二）时间安排。产品信息申报时间为****年*月*日至****年*月*日**时。

四、相关要求

（一）符合产品范围的相关企业应及时参与信息申报。应报未报的，将影响后续在相关地区的集中采购工作。企业申报产品将作为本次联盟采购的产品供应清单，未申报或申报未成功的产品视为未中选产品。

（二）申报企业应认真填写产品供应清单，集中带量采购周期内，中选企业供应清单之外的集中带量采购产品在联盟地区暂停挂网交易。

（三）若出现不如实申报等情况，产生的相关后果由企业自行承担，情节严重的，将不得参与此联盟采购，并按照信用评价有关规定处理。



　　附

件

：



通用介入、神经外科类医用耗材产品信息申报操作手册





省际联盟采购办公室

****年*月**日