依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。









一、







咨询论证项目内容：







1.等离子体手术系统







参数要求：







1、工作原理：100KHz的电场通过双极或多级刀头前端激发作为介质的生理盐水产生低温等离子体薄层，在40-65℃内完成切割、消融和止血，等离子技术需获得FDA和SFDA双重注册认证。





2、激发频率：100KHz





3、工作温度：40-65℃；





4、工作介质：生理盐水；





5、更好的止血效果：止血能量可调；





6、自带流量控制器，实现刀头工作时盐水控制自动化；





7、主机前面板的两个LED显示屏分别可以显示切割和凝血的能量等级，且切割和凝血的能量可以分别调控；





★8、主机原装进口；





9、



输入电源要求：









（

1)电压：交流240伏特；









（

2）频率：50赫兹；







10、



输出功率要求：









（

1）工作频率：100赫兹；









（

2）电压范围：100k赫兹时，0-320伏特（均方根）；









（

3）最大输出功率：阻抗250欧姆时，≥350瓦；









（

4）可分别调节切割和凝固功率。







11、



脚踏开关：电缆长度

≥4.5m，配有切割（黄色）和凝固（蓝色）踏板，国际通用黄和蓝色分来，以及输出功率调节踏板（黑色）。







12、



病人电缆线：









（

1）电缆长度：≥3.0m;









（

2）消毒方法：熏蒸。







13、刀头功能型号齐全：





A：刀头结构：





（1）



双极，一体化（刀头和电缆合为一体）；







（2）



具有实时消融功能；







（3）



具有实时切割和止血；







（4）



在同一把刀头上具有边切割边止血功能，操作更加安全；







（5）



手术室无需更换刀头；









（

6）刀柄可塑性好，可按手术部位弯至适宜角度；









（

7）多电极刀头自带吸引通路；









（

8）鼻甲消融刀头前端需针状；









（

9）盐水供给需可抗重力方式







B、刀头工作长度：





（1）



下鼻甲消融刀头：长度

≥105mm，远端呈150度弯曲，60mm≥远端弯曲部分长度≥40mm,前端直径≤1.5mm；







（2）



悬雍垂额咽成型，软腭、舌根及扁桃体打孔刀头；长度

≥110mm，远端呈135度弧形弯曲，50mm≥远端弯曲部分长度≥30mm,前端直径≤1.5mm；







（3）



扁桃体和腺样体切除刀头：长度

≥140mm，远端呈135度弯曲，远端部分可自由弯曲，配有生理盐水冲洗和吸引孔道，前端直径≤4.5mm；







（4）



喉部肿瘤和声带息肉等刀头：长度

≥200mm，前端直径≤4.5mm;







（5）



快速消融刀头：长度

≥140mm，远端呈135度弯曲，远端部分可自由弯曲，配有生理盐水冲洗和吸引孔道，前端直径≤4.5mm，平片工作电极，产生更广泛的等离子体区域，相较于其他的等离子射频刀头，能够实现更快速度的组织切除。







（6）



喉部精细刀头：绝缘刀杆（远端外径：

2.8mm），刀杆工作长度19cm，距离手柄3cm处成50°角弯曲，远端成16°角弯曲，单根丝状电极，在喉部和气管手术中，实现精细解剖结构附近病灶的精准切除。







C、刀头直径要求：







（

1)最小直径需达0.6mm；









（

2)喉部刀头直径3.8mm，前端带角度可配合前联合镜达前联合盲区；







①电极个数：1-4；





②最大电流：≥3.5安培；





14、生理盐水控制器：







尺寸：

≤10.0cm×15.0cm×25.0cm;重量：≤1.5kg；控制电缆：总长≥4.5m。





















二、报名要求







(1)甲、乙类大型医用设备须产品制造商报名并直销。





(2)除甲、乙类大型医用设备外，其它医用设备(50万以下除外)须授权的区域总代理或省级总代理以上代理商（含产品制造商或授权的全国总代理直接授权的代理商）报名并销售；竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。





(3)



报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。







(4)不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。





(5)



近

3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。







(6)产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名





3.咨询论证需提供的相关材料：







（

1）须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。







(2) 该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书





(3) 投标产品的参数





(4) 投标产品价格一览表





(5) 投标产品的配置一览表加盖单位公章





(6) 投标公司及产品的资质证明材料





①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；





②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；





③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；





④该设备用户名单加盖单位公章；







⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；





⑥医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；





⑦该设备产品生产公司给经销公司授权；







三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。









四、





报名时间：

2021年4月16日至2021年4月22日17：00止，过期不予受理









五、询价时间、地点：另行通知。









六、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂八楼）。









七、联系电话：

0791-88862286（孙老师）。















南昌市第一医院







2021-4-16