云南省第一人民医院消毒供应中心包布采购类耗材项目咨询公告

云南省第一人民医院因工作需要，同时为充分了解技术、服务、市场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，拟对消毒供应中心包布类耗材项目进行公开咨询，有意者请携带有关资质证照及方案前来我院沟通洽谈。

一、咨询内容及要求

（一）项目名称：消毒供应中心包布类耗材采购项目

（二）项目内容及要求：

1.提供产品应符合YY/T 0698.2 《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》4.2.2.4相关要求：

4.2.2.4.1按ISO9073-3试条法试验时,包材料的径向和纬向断裂强力应不低于300N。

4.2.2.4.2 按GB/T3917.1试验时,径向和纬向的于态和湿态撕破强力应不低于6N。湿态试验样品按JSO9073-3制备。

4.2.2.4.3 按GB/T7742.1试验时,包裹材料的于态和湿态胀破强力应不低于100kPa。湿态试验样品应按ISO9073-3制备。

4.2.2.4.4 按GB/T5453验时,包赛材料的透气性应不大于20 mm/s。

4.2.2.4.5 按GB/T4745-1997试验时,包裹材料的疏水性应为5级。

4.2.2.4.6 按GB/T4744试验时,包裹材料的抗渗水性应不小于30cm。

2.提供产品应符合GB/T 19633《最终灭菌医疗器械的包装》要求：

可重复使用织物作为灭菌包裹材料时，还需要在每次使用前确保灭菌包裹材料的额外适应性要求（见GB/T 19633.1-2024，5.1.12的要求）。

——制造商应提供使用、清洁/清洗和储存说明，以使屏障质量不会因包装材料的不当处理或使用而受损。医疗机构应根据这些说明制定程序，以符合GB/T 19633.1-2024，5.1.12的要求。

——应通过质量保证体系监测并维持每种类型包装材料的持续可接受性，该体系包括在包装之前检查所有包装材料。GB/T 19633.1-2024，5.1.10要求制造商提供检验技术指南。可能的检验技术是通过透光台和耐水性试验。如果出现完整性问题，不应再使用该材料。

注：GB/T 19633.1-2024的附录B包括适当试验的列表，例如ISO 811[82]。

——制造商应提供与重复使用相关的微生物屏障信息和随时间推移保持完整性的信息。使用说明书还应包括用户如何识别使用寿命结束的信息。

——包裹组件（例如，胶水、线、缝合、任何修补或修复材料）应与基材相容，并且不得破坏成品的微生物屏障。

3.应提供相关资质及检测报告。

4.使用次数≥100次。

5.需另行提供非指定规格报价（按平方米计算）。

6.为保证咨询会质量，参加咨询会的供货商需携带少量样品参加。

（三）项目地点：云南省第一人民医院（用户指定地点）

二、报名时间及地点

（一）报名时间：2025年5月22日---2025年5月26日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：云南省第一人民医院（金碧路157号）八号楼五楼总务处办公室5（可电话报名）。

（三）报名电话：0871-63633718毛老师

三、咨询会材料及相关安排

（一）咨询会资料（参加咨询会的供应商必须提供以下材料）

1.供应商营业执照复印件，加盖公章；

2.资质证照（根据项目内容自行提供，提供资质在有效期内）；

3.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书，加盖公章；

4.产品商授权书（如有）；

5.项目报价（报价清单中必须包含相关产品信息、规格、型号及报价）、相关服务方案（包括但不限于产品配送计划、各类应急预案等）、服务承诺及保证措施、相关服务业绩等，咨询会可以提供视频、片或其它资料，以便医院更好地了解该服务；

6.无犯罪承诺书；

7.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。

现场咨询会时，1-7项请按顺序装订成册，预备正副本各1份；单独报价单两份，并加盖公章，带到会场。

现场咨询会时，我院将对项目相关事宜进行详细咨询，响应单位须派熟悉产品性能配置、技术规范、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。

（二）咨询会时间：2025年5月27日9:00

（三）咨询会地点：云南省第一人民医院（金碧路157号）八号楼6楼会议室

（四）联系咨询：毛老师：0871-63633718

云南省第一人民医院总务处

2025年5月21日