公 告我院拟购2台剪切波组织定量超声诊断仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

序号	设备名称	技术参数要求	单位	单价（元）	数量	总预算（元）
1	剪切波组织定量超声诊断仪	详见附表一	台	49000	2	98000

附表一：*1.可检测和评估肝纤维化程度，适合定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。利用瞬时弹性成像技术与剪切波安全无创的特点，每次检测显示量化的肝脏硬度值，以定量评估肝纤维化程度。可应用于慢性肝病纤维化程度的确认，肝病治疗效果的评估，治疗过程监控，肝硬化并发症的预测以及健康人群的肝纤维化筛查。

*2.可检测和评估肝脏脂肪变程度，用于肝脏声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断。

*3.具备超声诊断功能，集成影像功能，用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断。应使用独立的二维影像探头进行二维成像，可以实现肝脏组织的形态结构检查。提供设备医疗器械注册证加以佐证。

4.适用于病毒性肝炎、非酒精性脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病所导致引起的肝纤维化和肝硬化的准确诊断，抗病毒和抗纤维化疗效的动态评估，肝硬化并发症的预测等。

*5.设备利用瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度，利用超声衰减理论来评估肝组织的脂肪变数值。

6.设备应为一体化可移动，配备专用台车。

*7.影像引导探头和纤维扫描探头应连接到同一台主机上。

8.探头剪切波触动方式：脚踏开关触发探头剪切波发射。

*9主机配备≥19"宽屏液晶显示器，分辨率≥1440*900。

10.自由臂左右旋转≥90º，上下俯仰≥15º。

11.信号端口：USB≥4个，网口，脚踏开关接口。

12.配备DICOM3.0标准接口。

13.纤维扫描探头接口不少于1个。

*14.影像引导探头接口不少于3个。

15.配备人机交互控制面板，用于人机交互功能操作。

*16.配备超声影像引导模块。

17.配备数字化肝纤维扫描诊断模块。

18.支持穿刺引导，具有穿刺线校正功能。

19.主机内存≥4G，存储容量≥1T。

20.具备超声诊断统软件。

*21.具备二维超声影像功能评估肝脏组织形态变化，可用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断。

22.图像可局部放大。

23.具有回放文件播放功能。

24.显示模式：A/M/E、B、B/B、4B、B/M、M、PWD等。

25.具备患者信息数据库。

26.图像存储功能：可快速存储至本地硬盘，通过USB接口可快速存储至外接存储器。

27.具备黑白和彩色机，以支持快速。

28.可实现信息传输编辑软件与医院信息系统的对接。

29.具有远程功能，能够实现远程对设备状况进行检测、维护、升级等。

30.支持Http&JSON功能。

*31.影像探头，供二维影像检查。

31.1.影像探头数量：≥1个。

31.2.影像探头类型：腹部影像探头。

31.3.声工作频率：2.0MHz--5.0MHz。

31.4.侧向分辨率：3.5MHz：≤3mm（深度≤80mm）；≤4mm（80mm＜深度≤130mm）

31.5.轴向分辨率：3.5MHz：≤2mm（深度≤80mm）

31.6.盲区：≤7mm。

31.7.检测深度：3.5MHz：≥140mm。

32.纤维扫描探头，适用于全人群的纤维化探头，仅应用一个探头即可适用于儿童、普通人群和肥胖人群。

32.1.纤维扫描探头数量：≥1个。

*32.2.单一纤维化探头超声波频率，需宽频波，频率范围为1.5MHz-6.0MHz。

*32.3.探头前端直径：≤8mm。

32.4.探头中心频率：2.5MHz。

32.5.探头频率可自适应调节，自动检测皮肤表面到肝脏包膜的距离，并自动调节探头传感器频率。

32.6.剪切波频率：50 Hz。

33.硬度测量：

33.1.单一纤维化探头测量深度范围：15mm-85mm。

*33.2.单一纤维化探头硬度检测范围：1kPa-80kPa，误差不超过0.5kPa。

34.脂肪衰减参数检测范围：90dB/m-450dB/m，吴超不超过5dB/m。

35.纤维扫描功能：

35.1.肝脏定位：超声影像引导检查者精确定位肝区，避开肝脏大血管、囊肿等，选择最佳位置。

35.2.取样点定位：A模式；M模式自动同步显示确定取样点的位置。

35.3.肝脏自动识别功能：通过色带颜色反映肝内超声信号的质量，肝脏位置，辅助纤维扫描探头定位。

35.4.压力显示：压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围并具有压力过载自动并停止检测功能。

35.5.量化分析：软件自动分析测量结果。

35.6.显示值：患者信息、中位数、硬度值、IQR、成功率、测量次数、脂肪衰减参数值等。

35.7.弹性图：弹性结果图显示测量深度及时间。

35.8.测量单位：硬度单位kPa，脂肪衰减参数dB/m。

35.9.存储：无需操作，自动保存病例。

35.10.报告：图形、数字报告。

35.11.病例导出：支持导出病例全部信息。

35.12.病历管理：支持批量删除及导入。

35.13.病例搜索：支持按要求筛选病例。

*36.要求国产品牌，通过CE和CFDA认证。
备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。
2.非标“*”项，超过2项不满足即取消报名资。

二、其他要求1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2023年6月30日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-8360669）。节假日不接收报名。



注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2023年6月24日