公 告我院拟购1台呼气分析仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

序号	设备名称	技术参数要求	单位	单价（元）	数量	总预算（元）
1	呼气分析仪	详见附表一	台	23000	1	23000

附表一：*1.适用范围：用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度。

2.采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式。

3.在线测试引入了智能化，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。

*4.离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。

*5.潮气采样器具备吸气过滤装置，操作便捷，且可以有效的过滤空气中的污染。

6.检测需要的有效分析气体量：30毫升左右即可。

7.具备联检功能，可联合检测大小气道（FeNO+CaNO）、上下气道（FeNO+FnNO），一次检测两项指标。

8.应可与医院HIS等系统数据对接。

9.配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。

10.设备配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的二类医疗器械注册证。

*11.测试范围：NO为0ppb－3000ppb，CO为0ppm-250ppm。

*12.准确性：呼气NO：当测定值＜50ppb，误差≤±3ppb；

当测定值≥50ppb，误差≤±10%；

呼气CO：当测定值≤20ppm，误差≤±2ppm；

当测定值＞20ppm，误差≤±10%。

13.重复性：相对偏差CV应在10％内。

14.稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内。

15.使用寿命：5年或50000次检测。

16.可自动监控并测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。

*17.除了可通过标准气和呼出气检验校准外，还可以按模拟的人体呼出气进行校准，保证设备的质控需求。

18.设备生产厂家具有制备标准气的能力并能定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。

*19.具有ISO13485质量体系认证和CE认证。
备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。
2.非标“*”项，超过2项不满足即取消报名资。

二、其他要求1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2023年6月19日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-8360669）。节假日不接收报名。



注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。



鄂尔多斯市中心医院

2023年6月13日